CE

by / Пятница, 25 марта 2016 / Опубликовано в Стандарты машин

CE маркировка является обязательной маркировкой соответствия для определенных продуктов, продаваемых в пределах Европейского экономического пространства (ЕЭП) с 1985 года. Маркировка СЕ также встречается на продуктах, продаваемых за пределами ЕЭЗ, которые производятся или предназначены для продажи в ЕЭЗ. Это делает маркировку СЕ узнаваемой во всем мире даже для людей, которые не знакомы с Европейским экономическим пространством. Это в этом смысле похоже на Декларация соответствия FCC используется на некоторых электронных устройствах, продаваемых в Соединенных Штатах.

Маркировка CE - это заявление производителя о том, что продукт соответствует требованиям применимых директив ЕС.

Знак состоит из логотипа СЕ и, если применимо, четырехзначного идентификационного номера Уполномоченного органа, участвующего в процедуре оценки соответствия.

«CE» возник как аббревиатура от Conformité Européenne, имея в виду Европейское соответствие, но не определено как таковое в соответствующем законодательстве. Маркировка СЕ является символом свободного товарооборота в Европейском экономическом пространстве (внутренний рынок).

Смысл

Существующая в своем нынешнем виде с 1985 года, маркировка СЕ указывает на то, что производитель или импортер заявляет о соответствии соответствующему законодательству ЕС, применимому к продукту, независимо от того, где он произведен. Нанося маркировку СЕ на продукт, производитель заявляет, на свою исключительную ответственность, о соответствии всем законодательным требованиям для получения маркировки СЕ, которая обеспечивает свободное перемещение и продажу продукта по всей Европейской экономической зоне.

Например, большинство электротехнических изделий должно соответствовать Директиве по низковольтному оборудованию и Директиве по электромагнитной совместимости; Игрушки должны соответствовать Директиве по безопасности игрушек. Маркировка не указывает на производство ЕАОС или на то, что продукт был одобрен как безопасный ЕС или другим органом. Требования ЕС могут включать безопасность, здоровье и защиту окружающей среды, и, если это предусмотрено любым законодательством о продуктах ЕС, оценку уполномоченным органом или изготовителем в соответствии с сертифицированной системой качества продукции. Маркировка CE также указывает на то, что продукт соответствует директивам в отношении «электромагнитной совместимости». - означает, что устройство будет работать по назначению, не мешая использованию или функционированию любого другого устройства.

Не все продукты нуждаются в маркировке СЕ для торговли в ЕЭЗ; только категории продуктов, на которые распространяются соответствующие директивы или правила, должны (и допускаются) иметь маркировку СЕ. Большинство продуктов с маркировкой CE могут быть размещены на рынке только при условии внутреннего контроля производства со стороны производителя (Модуль A; см. Самосертификация, ниже), без независимой проверки соответствия продукта законодательству ЕС; ANEC предупреждает, что, среди прочего, маркировка CE не может считаться «знаком безопасности» для потребителей.

Маркировка СЕ - это схема самосертификации. Розничные продавцы иногда называют продукты «одобренными CE», но знак фактически не означает одобрения. Определенные категории продуктов требуют типовых испытаний независимым органом для обеспечения соответствия соответствующим техническим стандартам, но маркировка СЕ сама по себе не подтверждает, что это было сделано.

Страны, которым требуется маркировка СЕ

Маркировка CE является обязательной для определенных групп продуктов в Европейском экономическом пространстве (ЕЭЗ; 28 стран-членов ЕС плюс страны ЕАСТ Исландия, Норвегия и Лихтенштейн), а также Швейцария и Турция. Производитель товаров, произведенных в рамках ЕЭЗ, и импортер товаров, произведенных в других странах, должны убедиться, что товары с маркировкой CE соответствуют стандартам.

По состоянию на 2013 год маркировка СЕ не требовалась странами Центрально-европейского соглашения о свободной торговле (CEFTA), но страны-члены Македония, Сербия и Черногория подали заявки на членство в Европейском союзе и приняли многие из его стандартов в рамках своего законодательства. (как и большинство стран Центральной Европы, бывших членов CEFTA, которые присоединились к ЕС, до вступления).

Правила, лежащие в основе маркировки CE

Ответственность за маркировку СЕ лежит на том, кто выпускает продукт на рынок в ЕС, то есть на производителе в ЕС, импортере или распространителе продукции, произведенной за пределами ЕС, или на базе представительства в ЕС производителя, не входящего в ЕС.

Производитель продукта наносит на него маркировку CE, но должен принять определенные обязательные меры, прежде чем продукт сможет иметь маркировку CE. Производитель должен провести оценку соответствия, составить технический файл и подписать Декларацию, предусмотренную ведущим законодательством для продукта. Документация должна быть предоставлена ​​властям по запросу.

Импортеры продуктов должны убедиться, что производитель за пределами ЕС предпринял необходимые шаги и что документация предоставляется по запросу. Импортеры также должны убедиться, что контакт с производителем всегда может быть установлен.

Дистрибьюторы должны иметь возможность продемонстрировать национальным властям, что они действовали с должной осторожностью, и они должны получить подтверждение от производителя или импортера о том, что были приняты необходимые меры.

Если импортеры или дистрибьюторы продают продукцию под своим собственным именем, они берут на себя ответственность производителя. В этом случае они должны располагать достаточной информацией о дизайне и производстве продукта, так как они будут нести юридическую ответственность, когда наносят маркировку СЕ.

Существуют определенные правила, лежащие в основе процедуры нанесения маркировки:

  • Продукты, на которые распространяются определенные директивы ЕС или нормы ЕС, предусматривающие маркировку СЕ, должны быть прикреплены к маркировке СЕ, прежде чем они могут быть размещены на рынке.
  • Производители должны, под свою исключительную ответственность, проверять, какое законодательство ЕС необходимо применять для их продукции.
  • Продукт может быть размещен на рынке только в том случае, если он соответствует положениям всех применимых директив и правил и если процедура оценки соответствия была проведена соответствующим образом.
  • Изготовитель составляет декларацию о соответствии ЕС или декларацию производительности (для строительной продукции) и наносит маркировку СЕ на изделие.
  • Если это предусмотрено в директиве (ах) или регламенте (ах), уполномоченная третья сторона (Уполномоченный орган) должна участвовать в процедуре оценки соответствия или в создании системы качества продукции.
  • Если на изделии нанесена маркировка СЕ, на нее могут наноситься дополнительные маркировки только в том случае, если они имеют различное значение, не пересекаются с маркировкой СЕ и не сбивают с толку и не ухудшают разборчивость и видимость маркировки СЕ.

Поскольку достижение соответствия может быть очень сложным, оценка соответствия СЕ-маркировки, предоставленная уполномоченным органом, имеет большое значение на протяжении всего процесса маркировки СЕ, от проверки конструкции и создания технического файла до декларации о соответствии ЕС.

Самосертификации

В зависимости от степени риска для продукта, маркировка CE наносится на продукт производителем или уполномоченным представителем, который решает, соответствует ли продукт всем требованиям маркировки CE. Если продукт имеет минимальный риск, он может быть самостоятельно сертифицирован производителем, сделав декларацию о соответствии и прикрепив маркировку СЕ к своему собственному продукту. Для самопроверки Производитель должен сделать несколько вещей:

1. Решите, должен ли продукт иметь маркировку СЕ, и если продукт относится к более чем одной директиве, он должен соответствовать всем им.
2. Выберите процедуру оценки соответствия из модулей, указанных в директиве на изделие. Для процедур оценки соответствия доступно несколько модулей, перечисленных ниже:

  • модуль А - Внутренний производственный контроль.
  • Модуль Б - EC тип-экспертиза.
  • Модуль C - Соответствие типу.
  • Модуль D - Обеспечение качества продукции.
  • Модуль Е - Гарантия качества продукции.
  • Модуль F - Проверка товара.
  • Модуль G - Проверка объекта.
  • Модуль Н - Полная гарантия качества.

Они часто задают вопросы о продукте, чтобы классифицировать уровень риска, а затем обращаются к диаграмме «Процедуры оценки соответствия». Это показывает все приемлемые варианты, доступные производителю для сертификации продукта и нанесения маркировки СЕ.

Продукты, которые, как считается, имеют больший риск, должны быть независимо сертифицированы уполномоченным органом. Это организация, которая была назначена государством-членом и была уведомлена Европейской комиссией. Эти уполномоченные органы действуют в качестве испытательных лабораторий и выполняют шаги, перечисленные в директивах, упомянутых выше, а затем решают, прошел ли продукт. Производитель может выбрать свой собственный уполномоченный орган в любом государстве-члене Европейского Союза, но он должен быть независимым от производителя и организации частного сектора или государственного учреждения.

На самом деле процесс самосертификации состоит из следующих этапов:

Этап 1: Определите применимую директиву (ы)

Первым шагом является определение того, должен ли продукт иметь маркировку СЕ или нет. Не все продукты должны иметь маркировку СЕ, только те продукты, которые подпадают под действие хотя бы одной из отраслевых директив, требующих маркировки СЕ. Есть более чем 20 секторальные директивы продукта, требующие маркировки СЕ покрытие, но не ограничиваясь ими, такие продукты, как электрическое оборудование, машины, медицинское оборудование, игрушки, оборудование давления, средства индивидуальной защиты, беспроводных устройств и строительной продукции.

Определение того, какие директивы могут быть применимы, поскольку их может быть больше одной, включает простое изучение объема каждой директивы, чтобы установить, какие из них применимы к продукту (пример области применения Директивы по низковольтному оборудованию ниже). Если продукт не подпадает под действие какой-либо отраслевой директивы, то на продукте не обязательно должна быть маркировка СЕ (и, действительно, не должна быть маркировка СЕ).

Директива по низковольтному оборудованию (2006/95 / EC)

Статья 1 гласит, что Директива распространяется «Любое оборудование, предназначенное для использования с номинальным напряжением от 50 до 1000 В для переменного тока и от 75 до 1500 В для постоянного тока, за исключением оборудования и явлений, перечисленных в приложении II».

Этап 2: Определите применимые требования Директивы

Каждая Директива имеет несколько разные методы демонстрации соответствия в зависимости от классификации продукта и его предполагаемого использования. Каждая директива имеет ряд «основных требований», которым должен соответствовать продукт, прежде чем он будет выпущен на рынок.

Лучший способ продемонстрировать, что эти основные требования были выполнены, - это выполнить требования применимого «гармонизированного стандарта», который предполагает презумпцию соответствия основным требованиям, хотя использование стандартов обычно остается добровольным. Гармонизированные стандарты можно определить, выполнив поиск в «Официальном журнале» на веб-сайте Европейской комиссии или посетив веб-сайт «Новый подход», созданный Европейской комиссией и ЕАСТ с Европейскими организациями по стандартизации.

Стадия 3: Определить подходящий путь для соответствия

Хотя этот процесс всегда является процессом самопровозглашения, существуют различные «пути подтверждения» соответствия в зависимости от Директивы и классификации продукта. Некоторые продукты (такие как инвазивные медицинские устройства или системы пожарной сигнализации и огнетушителей) могут, в некоторой степени, иметь обязательное требование для участия уполномоченной третьей стороны или «уполномоченного органа».

Существуют различные маршруты аттестации, которые включают в себя:

  • Оценка продукта производителем.
  • Оценка продукта производителем с дополнительным требованием об обязательной проверке производственного контроля, проводимой третьей стороной.
  • Оценка третьей стороной (например, типовое испытание ЕС) с требованием обязательной проверки производственного контроля на предприятии третьей стороной.

Этап 4: Оценка соответствия продукта

Когда все требования будут установлены, необходимо оценить соответствие продукта основным требованиям Директивы. Это обычно включает оценку и / или тестирование и может включать оценку соответствия продукта гармонизированному стандарту (ам), определенному на шаге 2.

Этап 5: составление технической документации

Необходимо составить техническую документацию, обычно называемую техническим файлом, относящимся к продукту или ассортименту продуктов. Эта информация должна охватывать все аспекты, относящиеся к соответствию, и, вероятно, будет включать в себя детали дизайна, разработки и изготовления продукта.

Техническая документация обычно включает в себя:

  • Техническое описание
  • Чертежи, принципиальные схемы и фотографии
  • Ведомость материалов
  • Спецификация и, где применимо, декларация о соответствии ЕС для критически важных компонентов и используемых материалов
  • Детали любых проектных расчетов
  • Протоколы испытаний и / или оценки
  • инструкции
  • Декларация соответствия ЕС
  • Техническая документация может быть предоставлена ​​в любом формате (т.е. бумажном или электронном) и должна храниться в течение периода до 10 лет после изготовления последнего блока, и в большинстве случаев находится в Европейском экономическом пространстве (ЕЭП).

Этап 6: сделать декларацию и нанести маркировку СЕ

Когда производитель, импортер или уполномоченный представитель убедятся, что их продукция соответствует применимым директивам, декларация о соответствии ЕС должна быть заполнена или, для частично укомплектованного оборудования в соответствии с Директивой по машинному оборудованию, декларация о включении в ECU.

Требования к декларации немного различаются, но, по крайней мере, включают в себя:

  • Наименование и адрес производителя
  • Детали продукта (модель, описание и серийный номер, где это применимо)
  • Список применимых отраслевых директив и стандартов, которые были применены
  • Заявление о том, что продукт соответствует всем соответствующим требованиям
  • Подпись, имя и должность ответственного лица
  • Дата подписания декларации
  • Сведения об уполномоченном представителе в ЕЭЗ (где применимо)
  • Дополнительные требования директивы / стандарта
  • Во всех случаях, кроме Директивы СИЗ, все Директивы могут быть объявлены в одной декларации.
  • После того, как декларация о соответствии ЕС была завершена, последним шагом является нанесение маркировки СЕ на продукт. Когда это было сделано, требования маркировки СЕ были выполнены для того, чтобы продукт был легально размещен на рынке ЕЭЗ.

Цель для вопросов безопасности.

Декларация соответствия ЕС

Декларация о соответствии ЕС должна содержать: данные производителя (название и адрес и т. Д.); основные характеристики, которым соответствует продукт; любые европейские стандарты и технические характеристики; при необходимости идентификационный номер уполномоченного органа; и юридически обязательная подпись от имени организации.

Товарные группы

Директивы, требующие маркировки CE, влияют на следующие группы продуктов:

  • Активные имплантируемые медицинские устройства (исключая хирургические инструменты)
  • Приборы, работающие на газообразном топливе
  • Канатные дороги, предназначенные для перевозки людей
  • Строительные изделия
  • Эко-дизайн энергетических продуктов
  • Электромагнитная совместимость
  • Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования в потенциально взрывоопасных средах
  • Взрывчатые вещества для гражданского использования
  • Водогрейные котлы
  • Медицинские приборы для диагностики in vitro
  • Лифты
  • Низкое напряжение
  • машины
  • Измерительные приборы
  • Медицинское оборудование
  • Шумообразование в окружающей среде
  • Неавтоматические весы
  • Средства индивидуальной защиты
  • оборудование под давлением
  • Пиротехника
  • Радио и телекоммуникационное оконечное оборудование
  • Развлекательное ремесло
  • Ограничение использования определенных опасных веществ в электрическом и электронном оборудовании RoHS 2
  • Безопасность игрушек
  • Простые сосуды под давлением

Взаимное признание оценки соответствия

Существует множество «Соглашений о взаимном признании оценки соответствия» между Европейским Союзом и другими странами, такими как США, Япония, Канада, Австралия, Новая Зеландия и Израиль. Следовательно, маркировка СЕ теперь встречается на многих продуктах из этих стран. Япония имеет собственную маркировку, известную как знак технического соответствия.

Швейцария и Турция (которые не являются членами ЕЭЗ) также требуют, чтобы продукты имели маркировку СЕ в качестве подтверждения соответствия.

Характеристики маркировки СЕ

  • Маркировка СЕ должна наноситься производителем или его уполномоченным представителем в Европейском Союзе в соответствии с его юридическим форматом, видимым, разборчивым и нестираемым на продукте.
  • Когда производитель наносит маркировку СЕ на продукты, это означает, что они соответствуют всем основным требованиям по охране труда и технике безопасности, изложенным во всех директивах, применимых к его продукту.
    • Например, для машины применяется директива Machinery, но часто также:
      • Директива по низкому напряжению
      • Директива по электромагнитной совместимости
      • иногда другие директивы или правила, например директива ATEX
      • а иногда и другие юридические требования.

Когда производитель машины ставит маркировку СЕ, он включается и гарантирует, что он проводит все испытания, оценки и оценку продукта, чтобы соответствовать всем требованиям BCE директивы, которые относятся к его продукту.

  • Маркировка СЕ была введена СОВЕТОМ СОВЕТА 93/68 / EEC от 22 июля 1993 года о внесении изменений в Директивы 87/404 / EEC (простые сосуды под давлением), 88/378 / EEC (безопасность игрушек), 89/106 / EEC (строительные изделия ), 89/336 / EEC (электромагнитная совместимость), 89/392 / EEC (машинное оборудование), 89/686 / EEC (средства индивидуальной защиты), 90/384 / EEC (неавтоматические весоизмерительные приборы), 90/385 / EEC (активные имплантируемые лекарственные устройства), 90/396 / EEC (приборы, работающие на газообразном топливе), 91/263 / EEC (телекоммуникационное оконечное оборудование), 92/42 / EEC (новые водогрейные котлы, работающие на жидком или газообразном топливе) и 73 / 23 / EEC (электрооборудование, предназначенное для использования в определенных пределах напряжения)
  • Размер маркировки СЕ должен быть не менее 5 мм, в увеличенном виде необходимо соблюдать пропорции
  • Если внешний вид и качество изготовления продукта не позволяют наносить маркировку СЕ на самом изделии, маркировка должна наноситься на его упаковку или сопроводительные документы.
  • Если директива требует участия уполномоченного органа в процедуре оценки соответствия, его идентификационный номер должен быть указан за логотипом CE. Это делается под ответственность уполномоченного органа.

E знак

Не путать с оценочным знаком.

В отношении транспортных средств и связанных с ними частей ЕЭК ООНe знак »или«E знак », а не логотип CE. В отличие от логотипа СЕ, марки ЕЭК ООН не являются самосертифицированными. Их не следует путать с оценочным знаком на этикетках продуктов питания.

неправильное употребление

Европейской комиссии известно, что маркировка СЕ, как и другие сертификационные знаки, используется не по назначению. Маркировка СЕ иногда наносится на продукты, которые не соответствуют требованиям законодательства и условиям, или на продукты, для которых она не требуется. В одном случае сообщалось, что «китайские производители представили хорошо спроектированные электрические изделия для получения отчетов о проверках соответствия, но затем удалили из производства ненужные компоненты, чтобы снизить затраты». Проверка 27 электрических зарядных устройств показала, что все восемь законно фирменных с уважаемым названием соответствовали стандартам безопасности, но ни одно из этих брендов или второстепенных имен не соответствовало, несмотря на то, что CЄ отметка; несовместимые устройства были фактически ненадежными и опасными, представляющими опасность поражения электрическим током и возгорания.

Также есть случаи, когда продукт соответствует применимым требованиям, но форма, размеры или пропорции самого знака не соответствуют законодательству.

Бытовые вилки и розетки

Директива 2006/95 / EC, Директива о низком напряжении, специально исключает (среди прочего) вилки и розетки для домашнего использования которые не охватываются какой-либо директивой Союза и поэтому не должны иметь маркировку CE. На всей территории ЕС, как и в других юрисдикциях, контроль вилки и розетки для домашнего использования регулируется национальными правилами. Несмотря на это, незаконное использование маркировки CE можно обнаружить на бытовых вилках и розетках, в частности на так называемых «универсальных розетках».

Экспорт из Китая

Предполагается, что логотип, очень похожий на маркировку СЕ Экспорт из Китая потому что некоторые китайские производители применяют его к своей продукции. Тем не менее, Европейская комиссия говорит, что это заблуждение. Этот вопрос был поднят в Европейском парламенте в 2008 году. Комиссия ответила, что ей неизвестно о существовании какого-либо знака «Китайский экспорт» и что, по ее мнению, неправильное нанесение маркировки СЕ на продукты не связано с неправильным изображением символ, хотя обе практики имели место. Он инициировал процедуру регистрации маркировки СЕ в качестве коллективного товарного знака Сообщества и в настоящее время ведет переговоры с китайскими властями для обеспечения соответствия европейскому законодательству.

Правовые последствия

Существуют механизмы, обеспечивающие правильную маркировку СЕ на продуктах. Контроль продукции с маркировкой CE является обязанностью государственных органов в государствах-членах в сотрудничестве с Европейской комиссией. Граждане могут обращаться в национальные органы по надзору за рынком, если подозревается неправильное использование маркировки CE или если сомнительна безопасность продукта.

Процедуры, меры и санкции, применяемые к подделке маркировки СЕ, различаются в соответствии с национальным административным и уголовным законодательством соответствующего государства-члена. В зависимости от тяжести преступления экономические субъекты могут быть подвергнуты штрафу и, в некоторых случаях, тюремному заключению. Однако, если продукт не рассматривается как неизбежный риск для безопасности, изготовителю может быть предоставлена ​​возможность убедиться, что продукт соответствует действующему законодательству, прежде чем его заставят вывести продукт с рынка.


Если вам нужна дополнительная информация или у вас есть какие-либо вопросы, предложения или комментарии, пожалуйста, свяжитесь с нами по:
Контактная информация
Топовый объект